为强化药品、医疗器械不良反应(事件)监测能力建设，提升区域药械安全风险防控水平，6月12日，沈抚示范区市场监管局组织域内连锁药房、医疗机构质量负责人，开展2025年上半年药品、医疗器械风险会商及不良反应(事件)专项培训。

　　培训邀请辽宁省审评查验中心专家现场授课指导，通过“理论培训+实地教学”模式，为示范区药械安全监测工作赋能。培训围绕系统规范填报、典型案例剖析、风险信号识别三大核心板块展开深度讲解。结合《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等法规要求，重点解析国家药械不良反应监测系统的操作规范、报告填写易错环节及改进方法，并通过近年省内外的真实案例，演示如何从日常监测数据中快速识别风险信号、科学评估并启动预警机制。此次培训兼具政策性与操作性，有效提升了参训人员的业务能力和责任意识，进一步夯实了风险防控基础。

　　风险会商会上，聚焦药品及医疗器械全链条安全风险，各方围绕日常监管、抽检监测、不良反应等渠道梳理风险隐患，重点研讨药品购进渠道合规性、医疗器械存储运输规范等问题。各经营使用单位负责人表示，将以此次培训为契机，进一步强化风险预警意识，建立健全风险清单与销号隐患闭环管理机制，切实履行经营使用单位主体责任。

　　药品医疗器械安全监测是保障公众用药用械安全的重要防线。接下来，沈抚示范区市场监管局将继续依托 “两品一械” 数字监管平台，深化部门联动与企业自查。通过药械化领域线上交流平台、线下实际指导等方式，持续强化从业人员安全管理水平，筑牢药械安全防线，守护群众健康安全。

　　(辽宁省沈抚改革创新示范区管委会)

*本网站有关内容转载自合法授权网站，如果您认为转载内容侵犯了您的权益，
请您来信来电(024-23187042)声明，本网站将在收到信息核实后24小时内删除相关内容。